Auch wenn die EU-Verordnung 536/2014 (FR/NL) über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln angewendet wird, wird die Aufrechterhaltung kurzer Fristen für die Bewertung klinischer Prüfungen und insbesondere von Frühphasenprüfungen weiterhin von großer Bedeutung sein. Ein Pilotprojekt, das Frühphasenprüfungen beinhalten wird, wurde 2016 vorbereitet und mit den Interessengruppen diskutiert und 2017 und 2018 umgesetzt.

Innerhalb der CMH-CGHTooltip-Text hinzufügen wurde eine informelle Arbeitsgruppe eingerichtet, die strategische Fragen im Zusammenhang mit der Erstanwendung beim Menschen diskutiert. Diese Arbeitsgruppe tritt ein- bis zweimal im Jahr zusammen und berät die CMH-CGHTooltip-Text hinzufügen und andere Dienste der FAAGFöderale Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte ad hoc.

 Der Königliche Erlass über die freiwillige Akkreditierung von Phase-I-Zentren wurde 2017 zusammen mit den Interessengruppen abgeschlossen. Die Verzögerung bei der Anwendung der Europäischen Verordnung 636/2014 ist der Grund für die Verzögerung bei der weiteren Entwicklung.

Eine Durchführbarkeitsstudie für die Erstellung einer Online-Datenbank (FR/NL) mit Informationen über alle von der FAAGFöderale Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte genehmigten und noch nicht abgeschlossenen klinischen Prüfungen in Belgien wurde fertiggestellt. Mit dieser Datenbank können sowohl Berufsfachkräfte des Gesundheitswesens als auch Patienten die Rekrutierungskriterien für klinische Prüfungen in Belgien einsehen.

Der Schwerpunkt Onkologie war auf verschiedenen nationalen und internationalen Foren vertreten:

• International Childhood Cancer Awareness Day 2018 (European Parlement),
• Congress Molecular Analysis for Personalised Therapy (PARIS, ESMO),
• Innovation and Biomarkers in Cancer Drug Development 2018 meeting (BRUSSELS).

Die Zusammenarbeit mit anderen Berufsfachkräften im Gesundheitswesen wurde verstärkt, unter anderem, das Projekt „häusliche Pflege“, die Teilnahme am ComPerMed-Ausschuss für Onkologie und Hämato-Onkologie, unter anderem in Zusammenarbeit mit dem Krebszentrum, dem WIV-ISPWissenschaftliches Institut für Volksgesundheit und dem LIKIVLandesinstitut für Kranken- und Invalidenversicherung, das sich auf die personalisierte Medizin konzentriert.

Die Zusammenarbeit mit dem LIKIVLandesinstitut für Kranken- und Invalidenversicherung wurde auch 2018 unter anderem durch CATT-CAITTooltip-Text hinzufügen mit der Erstellung der Liste der UMNUnmet Medical Need - ungedeckter medizinischer Bedarf, schnellerer Zugang zu Innovationen für einen ungedeckten medizinischen Bedarf, bei dem Arzneimittel aufgrund ihrer therapeutischen Bedeutung bereits während des Zulassungsverfahrens erstattet werden und eine Erstattung bei der Anwendung für eine nicht vorgesehene Indikation möglich ist fortgesetzt.

Die Tätigkeiten, die sich auf die Umsetzung und Durchführung des CTRClinical Trial Regulation – Verordnung über klinische Prüfungen-Pilotprojekts, die Beteiligung an nationalen und europäischen wissenschaftlichen Gutachten und auf CPCentralised procedure - zentrales Arzneimittel-Zulassungsverfahren für Krebsmedikamente konzentrieren, wurden 2018 fortgesetzt.