Andere offizielle Informationen und Dienste: www.belgium.be   

TRANSVERSALE UNTERSTÜTZUNG

 

Es wurde über die Optimierung der Unterstützungsdienste und der Dienste des Generalverwalters der FAAGFöderale Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte nachgedacht. Diese Überlegungen dienten zum Teil der Verbesserung der Prozesse, aber auch der optimalen Vorbereitung auf den Umzug und die zukünftige Zusammenarbeit im Rahmen der Neugestaltung der Gesundheitsverwaltungen.

Zu diesem Zweck wurde beschlossen, eine Stelle Transversale Unterstützung einzurichten, die alle Aufgaben der Stellen Dienste des Generalverwalters und Unterstützende Dienste in einer Stelle vereint. Darüber hinaus wurden auch einige Bezeichnungen von Diensten geändert.

MANAGEMENTUNTERSTÜTZUNG

RÉUNIONS

0 x

Direktionsausschuss

0 x

Erweiterter Direktionsausschuss

0 x

Transparenzausschuss

0 x

Beratender Ausschuss

0 x

Personaldienste des Generalverwalters (bis einschließlich 15.10.2018)

0x

Personal Transversale Unterstützung (ab 15.10.2018)

0 x

Management Support-Netzwerk

FRAGEN

parlamentarische Anfragen

Fragen von Bürgern

DATA PROTECTION OFFICER

Am 24. Mai 2018 wurde ein Data Protection Officer ernannt, der das Management und die Mitarbeiter der FAAGFöderale Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte in Fragen der Privatsphäre und des Datenschutzes berät und unter DPO@fagg.be erreichbar ist.

 

BERATUNGSANFRAGEN

Anfragen zur Beratung über den Schutz der Privatsphäre von internen und externen Mitarbeitern

MELDUNGEN VON DATENSCHUTZVERLETZUNGEN

Es ging 1 Meldung über eine Datenschutzverletzung ein (0 dieser Meldungen erforderten eine Meldung an die Datenschutzbehörde)

ANDERE GDPRGeneral Data Protection Regulation – Allgemeine Datenschutz-Grundverordnung-BEZOGENE BESCHWERDEN

externe GDPRGeneral Data Protection Regulation – Allgemeine Datenschutz-Grundverordnung-Beschwerde ist eingegangen

GDPRGeneral Data Protection Regulation – Allgemeine Datenschutz-Grundverordnung-INFORMATIONSKAMPAGNEN UND SCHULUNGSAKTIVITÄTEN

interne GDPRGeneral Data Protection Regulation – Allgemeine Datenschutz-Grundverordnung-Newsletter verschickt

BÜRO KOORDINATION PROJEKT- UND PORTFOLIOVERWALTUNG

projekte akzeptiert (100 %)

abgeschlossene Projekte

Dauer des Projekts

ICTInformation and Communication Technologies - Informations- und Kommunikationstechnologien-ABTEILUNG

Büro projekte und entwicklung

Projekte

0,5

Stunden

Wartung/Unterstützung

0,9

Stunden

Verwaltung

0,6

Stunden

BÜRO GESCHÄFTSTÄTIGKEIT

Team Service Desk

Zeitbindung: Top 7

 

Team Infrastruktur

Verfügbarkeit des Systeme

ABTEILUNG H&GKHaushalt und Geschäftsführungskontrolle

HAUSHALT UND GESCHÄFTSFÜHRUNGSKONTROLLE

Die Aufgaben der Abteilung H&GKHaushalt und Geschäftsführungskontrolle im Zusammenhang mit der Haushaltsverwaltung obliegen der gesamten Organisation. Die diesbezüglichen Zahlen sind im Abschnitt Haushalt enthalten.

 

ABTEILUNG KOMMUNIKATION

INTERNE KOMMUNIKATION

Newsletter an das Personal

PRESSE

Presseanfragen

audiovisuelle Berichte

Pressemitteilungen

EXTERNE KOMMUNIKATION

0

Klicks Sie auf Beiträge der FAAGFöderale Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte in den sozialen Netzwerken 

Nachrichten auf der FAAGFöderale Agentur für Arzneimittel und Gesundheidsprodukte-Website

INFORMATIONSKAMPAGNE

Biologische Arzneimittel und Biosimilar-Arzneimittel

Mit dieser neuen Kampagne wollen die FAAGFöderale Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte und das LIKIVLandesinstitut für Kranken- und Invalidenversicherung die Patienten informieren über biologische Arzneimittel und die Erweiterung der Möglichkeiten zur Behandlung von bestimmten schweren chronischen Krankheiten wie Diabetes, Autoimmunerkrankungen und Krebs.

Biologische Arzneimittel sind oft unerlässlich für die Behandlung von schweren und chronischen Krankheiten. Der Einsatz von Biosimilars wirkt sich positiv auf die Zugänglichkeit unseres Gesundheitssystems aus.

Mehr Informationen unter www.biosimilairegeneesmiddelen.be – www.medicamentsbiosimilaires.be.

BROSCHÜREN UND POSTER

angefordert von Angehörigen des Gesundheitswesens, Schulen, Bürgern usw.

0

Broschüren  

0

Poster

ABTEILUNG GESETZGEBUNG UND RECHTSSTREITIGKEITEN

Gesetze

königliche Erlasse

ministerielle Erlasse

Geschäftsordnung

internationaler Vertrag mit Luxemburg

Anträge auf öffentlichen Zugang zur Verwaltung

ABTEILUNG P&OPersonal und Organisation

Die Aufgaben der Abteilung P&OPersonal und Organisation im Zusammenhang mit der Personalverwaltung obliegen der gesamten Organisation. Die diesbezüglichen Zahlen sind im Abschnitt Personal enthalten.

ABTEILUNG QUALITÄT

VERBESSERUNGSMASSNAHMEN

QUALITÄTSDOKUMENTE


SOPStandard Operating Procedure - schriftlich festgelegte Vorgehensweise; WITVerfahrensanweisung

PROZESSE

Prozessdateien verfügbar für

0 %

der Beschwerdeverfahren

0 %

der unterstützenden Prozesse

0 %

der Kontrollprozesse

AUDITS

0

interne Auditoren

0

interne Audits

0

geprüfte Prozesse

22,0 Stunden

= durchschnittliche Dauer pro Auditor und Audit

0

Nichtkonformitäten
davon

0 %

kritisch

0 %

ernst

0 %

geringfügig

EXTERNE BESCHWERDEN

Erhaltene begründete Beschwerden

0

Beschwerden über die FAAGFöderale Agentur für Arzneimittel und Gesundheidsprodukte

0

Beschwerden über FAAGFöderale Agentur für Arzneimittel und Gesundheidsprodukte-Partner

Beschwerden über die FAAGFöderale Agentur für Arzneimittel und Gesundheidsprodukte

0

Tage durchschnittliche Bearbeitungsdauer

0 %

werden innerhalb der beabsichtigten Bearbeitungszeit behandelt

Beschwerden über FAAGFöderale Agentur für Arzneimittel und Gesundheidsprodukte-Partner

0

Tage durchschnittliche Bearbeitungsdauer

0 %

werden innerhalb der beabsichtigten Bearbeitungszeit behandelt

KOORDINATION MENSCHLICHES KÖRPERMATERIAL

 


Zahlen zum menschlichen Körpermaterial befinden sich in den Ergebnissen der GD Inspektion.

STELLE FACILITY

0

eingehende Sendungen

ausgehende Sendungen

0

Tickets für logistische Anfragen

Umfragen zur Zufriedenheit mit der Dienstleistung der Logistik

0

Zufriedenheitsumfragen verschickt

0

Zufriedenheitsumfragen beantwortet

81,0 %

= durchschnittliche Zufriedenheit

Team Übersetzung

0

Übersetzungen davon

0

an eine externe Agentur

0

Wörter insgesamt

ÜBERSETZUNGEN

STELLE FÜR INTERNATIONALE BEZIEHUNGEN


VORBEREITUNG UND FEEDBACK VON INTERNATIONALEN TAGUNGEN

0 x

HMAHeads of Medicines Agencies - Netzwerk der Leiter der europäischen Arzneimittelbehörden

0 x

Management Board der EMAEuropean Medicines Agency - Europäische Arzneimittelagentur

0

von der FAAGFöderale Agentur für Arzneimittel und Gesundheidsprodukte organisierte internationale Tagungen

für HMAHeads of Medicines Agencies - réseau des autorités européennes des médicaments

0x

European Surveillance Strategy

0x

Aktive Teilnahme an der TFCIVRHMA-v Task Force on coordination of the Implementation of the Veterinary Regulation

0

Studienbesuche bei der FAAGFöderale Agentur für Arzneimittel und Gesundheidsprodukte:

 

  • Thailändische Delegation – Mai 2018
  • Chinesische Delegation – Juni 2018
  • Brasilianische Delegation – Juni 2018
0

öffentliche Konsultationen/Fragebögen an die zuständigen nationalen Behörden

  • Öffentliche Konsultation der Europäischen Kommission zu Arzneimitteln in der Umwelt
  • Fragebogen 04.2018 – UNODCUnited Nations Office on Drugs and Crime - Büro der Vereinten Nationen für Drogen- und Verbrechensbekämpfung-Jahresbericht: ARQ 2017
  • Umfrage 05.2018 – Survey EnprEMA WG – Preparedness in paediatric Clinical Trials_CLINICAL TRIAL FACILITATION GROUP – FAMHPFederal Agency for Medicines and Health Products - Föderale Agentur für Arzneimittel und Gesundheidsprodukte
  • Fragebogen 09.2018 – WHOWorld Health Organization - Weltgesundheitsorganisation – Roadmap on Access to medicines – Good Practices
  • Fragebogen 09.2018 – Survey to Member States to map communication and metric practices on shortages and availability of veterinary medicines
  • Studie 12.2018 – EMATooltip-Text hinzufügen Study on Marketing Authorisation Procedures

niew-icon-glitteNeuigkeiten

Innerhalb der FAAGFöderale Agentur für Arzneimittel und Gesundheidsprodukte wurde ein Brexit-Koordinator ernannt, der am speziellen Brexit-Auftrag der GD für europäische Angelegenheiten und Koordination innerhalb von Buza teilnahm.

Die Experten der FAAGFöderale Agentur für Arzneimittel und Gesundheidsprodukte nahmen an den technischen Seminaren der Europäischen Kommission über die Zuständigkeiten der FAAGFöderale Agentur für Arzneimittel und Gesundheidsprodukte teil.

Generalverwalter Xavier De Cuyper und Bruno Urbain sind in den EMAEuropean Medicines Agency - Europäische Arzneimittelagentur Working Groups on Committees‘ Operational Preparedness tätig

Generalverwalter Xavier De Cuyper ist Mitglied der Brexit Task Force des HMAHeads of Medicines Agencies - Europäische Arzneimittelagentur.

EINE KULTUR DER KONSULTATION

 

Die

legt großen Wert auf die Konsultation mit allen externen Partnern. Aus diesem Grund hat die

eine Reihe von Ausschüssen, Kommissionen und Konsultationsforen eingerichtet, um diesbezügliche Konsultationen auf struktureller Basis zu organisieren. 

Auf der

-Website finden Sie weitere Informationen wie Aufgaben, Zusammensetzung, Geschäftsordnung, Tagesordnungen und Berichte. 

Die Haupttätigkeiten des Beratenden Ausschusses und des Transparenzausschusses werden im Folgenden dargelegt.

 

BERATENDER AUSSCHUSS

Der Beratende Ausschuss berät die

in Bezug auf die verfolgte und zu verfolgende Politik. Dieser Ausschuss setzt sich aus Vertretern aller Sektoren zusammen, die mit Angelegenheiten im Zuständigkeitsbereich der Agentur befasst sind, einschließlich Patienten und Verbrauchern, sowie der betroffenen föderalen öffentlichen Dienste. Der Generalverwalter der

übernimmt den Vorsitz. 

Es wurden drei Sitzungen organisiert, in denen die folgenden Themen erörtert wurden:

  • Interaktive Website zur Koordination der Aktivitäten des Ethikausschusses im Bereich der nicht-medikamentösen Prüfungen;
  • Kampagne Klinische Prüfungen „2031 braucht dich!“;
  • Umsetzung der EU-Verordnung über klinische Prüfungen;
  • Implantate: Rückverfolgbarkeit, Kontrolle, Bewertung, Materialüberwachung und Transparenz;
  • Patientenunterstützungsprogramm;
  • Nichtverfügbarkeit von Arzneimitteln;
  • Königlicher Erlass vom 6. September 2017 über Suchtstoffe und psychotrope Substanzen: Verbot von Rabatten für Apotheker durch Klärung des Anwendungsbereichs der

    ;

  • Magistralpräparat Chenodeoxycholsäure für zerebrotendinöse Xanthomatose (CTX);
  • Handlungsschwerpunkte und mögliche Auswirkungen für Belgien nach dem Brexit.

TRANSPARENZAUSSCHUSS

Der Transparenzausschuss ist und bleibt ein Gremium, in dem Zusammenarbeit mit und Transparenz gegenüber den an der Finanzierung der Agentur beteiligten Interessengruppen die Schlüsselwörter sind. Die Vorsitzende ist Ann Adriaensen (pharma.be). Mit Wirkung zum 7. November 2018 übernahm Koen Straetmans (APB) die Nachfolge von Marc-Henry Cornély (Ophaco) als stellvertretender Vorsitzender.

Der Transparenzausschuss tagte achtmal.

Die wichtigsten Tagesordnungspunkte in den Plenarsitzungen waren:

  • Haushaltskontrolle 2018;
  • Haushaltsplan 2019-2020-2021;
  • (Änderungen) Finanzierungsgesetz;
  • Geschäftsführungsplan 2018-2019;
  • Feedback des Auditausschusses;
  • Brexit;
  • Update Redesign;
  • Berichterstattung über Finanzergebnisse, den operationellen Plan und die grundlegenden Prozesse.

 

Der Transparenzausschuss hat drei offizielle Stellungnahmen abgegeben. Diese betrafen:

  • Den Haushaltsplanvorschlag für 2019 und die mehrjährigen Vorausschätzungen 2020-2021;
  • Die Bestimmungen über die Finanzierung der

    , die im Vorentwurf des Gesetzes über sonstige Bestimmungen zur Gesundheit enthalten sind (7);

  • Strategieplan

    2019-2021.

FAAG Jahresbericht 2018 - powered by THE CREW COMMUNICATION

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