Es wurde über die Optimierung der Unterstützungsdienste und der Dienste des Generalverwalters der FAAGFöderale Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte nachgedacht. Diese Überlegungen dienten zum Teil der Verbesserung der Prozesse, aber auch der optimalen Vorbereitung auf den Umzug und die zukünftige Zusammenarbeit im Rahmen der Neugestaltung der Gesundheitsverwaltungen.
Zu diesem Zweck wurde beschlossen, eine Stelle Transversale Unterstützung einzurichten, die alle Aufgaben der Stellen Dienste des Generalverwalters und Unterstützende Dienste in einer Stelle vereint. Darüber hinaus wurden auch einige Bezeichnungen von Diensten geändert.
MANAGEMENTUNTERSTÜTZUNG
RÉUNIONS
Direktionsausschuss
Erweiterter Direktionsausschuss
Transparenzausschuss
Beratender Ausschuss
Personaldienste des Generalverwalters (bis einschließlich 15.10.2018)
Personal Transversale Unterstützung (ab 15.10.2018)
Management Support-Netzwerk
FRAGEN
parlamentarische Anfragen
Fragen von Bürgern
DATA PROTECTION OFFICER
Am 24. Mai 2018 wurde ein Data Protection Officer ernannt, der das Management und die Mitarbeiter der FAAGFöderale Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte in Fragen der Privatsphäre und des Datenschutzes berät und unter DPO@fagg.be erreichbar ist.
BERATUNGSANFRAGEN
Anfragen zur Beratung über den Schutz der Privatsphäre von internen und externen Mitarbeitern
MELDUNGEN VON DATENSCHUTZVERLETZUNGEN
Es ging 1 Meldung über eine Datenschutzverletzung ein (0 dieser Meldungen erforderten eine Meldung an die Datenschutzbehörde)
ANDERE GDPRGeneral Data Protection Regulation – Allgemeine Datenschutz-Grundverordnung-BEZOGENE BESCHWERDEN
externe GDPRGeneral Data Protection Regulation – Allgemeine Datenschutz-Grundverordnung-Beschwerde ist eingegangen
GDPRGeneral Data Protection Regulation – Allgemeine Datenschutz-Grundverordnung-INFORMATIONSKAMPAGNEN UND SCHULUNGSAKTIVITÄTEN
interne GDPRGeneral Data Protection Regulation – Allgemeine Datenschutz-Grundverordnung-Newsletter verschickt
BÜRO KOORDINATION PROJEKT- UND PORTFOLIOVERWALTUNG
projekte akzeptiert (100 %)
abgeschlossene Projekte
Dauer des Projekts
ICTInformation and Communication Technologies - Informations- und Kommunikationstechnologien-ABTEILUNG
Büro projekte und entwicklung
Projekte
Stunden
Wartung/Unterstützung
Stunden
Verwaltung
Stunden
BÜRO GESCHÄFTSTÄTIGKEIT
Team Service Desk
Zeitbindung: Top 7
Team Infrastruktur
Verfügbarkeit des Systeme
ABTEILUNG H&GKHaushalt und Geschäftsführungskontrolle
HAUSHALT UND GESCHÄFTSFÜHRUNGSKONTROLLE
Die Aufgaben der Abteilung H&GKHaushalt und Geschäftsführungskontrolle im Zusammenhang mit der Haushaltsverwaltung obliegen der gesamten Organisation. Die diesbezüglichen Zahlen sind im Abschnitt Haushalt enthalten.
ABTEILUNG KOMMUNIKATION
INTERNE KOMMUNIKATION
Newsletter an das Personal
PRESSE
Presseanfragen
audiovisuelle Berichte
Pressemitteilungen
EXTERNE KOMMUNIKATION
Klicks Sie auf Beiträge der FAAGFöderale Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte in den sozialen Netzwerken
Nachrichten auf der FAAGFöderale Agentur für Arzneimittel und Gesundheidsprodukte-Website
INFORMATIONSKAMPAGNE


Biologische Arzneimittel und Biosimilar-Arzneimittel
Mit dieser neuen Kampagne wollen die FAAGFöderale Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte und das LIKIVLandesinstitut für Kranken- und Invalidenversicherung die Patienten informieren über biologische Arzneimittel und die Erweiterung der Möglichkeiten zur Behandlung von bestimmten schweren chronischen Krankheiten wie Diabetes, Autoimmunerkrankungen und Krebs.
Biologische Arzneimittel sind oft unerlässlich für die Behandlung von schweren und chronischen Krankheiten. Der Einsatz von Biosimilars wirkt sich positiv auf die Zugänglichkeit unseres Gesundheitssystems aus.
Mehr Informationen unter www.biosimilairegeneesmiddelen.be – www.medicamentsbiosimilaires.be.
BROSCHÜREN UND POSTER
angefordert von Angehörigen des Gesundheitswesens, Schulen, Bürgern usw.
Broschüren
Poster
ABTEILUNG GESETZGEBUNG UND RECHTSSTREITIGKEITEN
Gesetze
königliche Erlasse
ministerielle Erlasse
Geschäftsordnung
internationaler Vertrag mit Luxemburg
Anträge auf öffentlichen Zugang zur Verwaltung
ABTEILUNG P&OPersonal und Organisation
Die Aufgaben der Abteilung P&OPersonal und Organisation im Zusammenhang mit der Personalverwaltung obliegen der gesamten Organisation. Die diesbezüglichen Zahlen sind im Abschnitt Personal enthalten.
ABTEILUNG QUALITÄT
VERBESSERUNGSMASSNAHMEN
QUALITÄTSDOKUMENTE
SOPStandard Operating Procedure - schriftlich festgelegte Vorgehensweise; WITVerfahrensanweisung
PROZESSE
Prozessdateien verfügbar für
der Beschwerdeverfahren
der unterstützenden Prozesse
der Kontrollprozesse
AUDITS
interne Auditoren
interne Audits
geprüfte Prozesse
= durchschnittliche Dauer pro Auditor und Audit
Nichtkonformitäten
davon
kritisch
ernst
geringfügig
EXTERNE BESCHWERDEN
Erhaltene begründete Beschwerden
Beschwerden über die FAAGFöderale Agentur für Arzneimittel und Gesundheidsprodukte
Beschwerden über FAAGFöderale Agentur für Arzneimittel und Gesundheidsprodukte-Partner
Beschwerden über die FAAGFöderale Agentur für Arzneimittel und Gesundheidsprodukte
Tage durchschnittliche Bearbeitungsdauer
werden innerhalb der beabsichtigten Bearbeitungszeit behandelt
Beschwerden über FAAGFöderale Agentur für Arzneimittel und Gesundheidsprodukte-Partner
Tage durchschnittliche Bearbeitungsdauer
werden innerhalb der beabsichtigten Bearbeitungszeit behandelt
KOORDINATION MENSCHLICHES KÖRPERMATERIAL
Zahlen zum menschlichen Körpermaterial befinden sich in den Ergebnissen der GD Inspektion.
STELLE FACILITY
eingehende Sendungen
ausgehende Sendungen

Tickets für logistische Anfragen
Umfragen zur Zufriedenheit mit der Dienstleistung der Logistik
Zufriedenheitsumfragen verschickt
Zufriedenheitsumfragen beantwortet
= durchschnittliche Zufriedenheit
Team Übersetzung
Übersetzungen davon
an eine externe Agentur
Wörter insgesamt
ÜBERSETZUNGEN
STELLE FÜR INTERNATIONALE BEZIEHUNGEN
VORBEREITUNG UND FEEDBACK VON INTERNATIONALEN TAGUNGEN
HMAHeads of Medicines Agencies - Netzwerk der Leiter der europäischen Arzneimittelbehörden
Management Board der EMAEuropean Medicines Agency - Europäische Arzneimittelagentur
von der FAAGFöderale Agentur für Arzneimittel und Gesundheidsprodukte organisierte internationale Tagungen
für HMAHeads of Medicines Agencies - réseau des autorités européennes des médicaments
European Surveillance Strategy
Aktive Teilnahme an der TFCIVRHMA-v Task Force on coordination of the Implementation of the Veterinary Regulation
Studienbesuche bei der FAAGFöderale Agentur für Arzneimittel und Gesundheidsprodukte:
- Thailändische Delegation – Mai 2018
- Chinesische Delegation – Juni 2018
- Brasilianische Delegation – Juni 2018
öffentliche Konsultationen/Fragebögen an die zuständigen nationalen Behörden
- Öffentliche Konsultation der Europäischen Kommission zu Arzneimitteln in der Umwelt
- Fragebogen 04.2018 – UNODCUnited Nations Office on Drugs and Crime - Büro der Vereinten Nationen für Drogen- und Verbrechensbekämpfung-Jahresbericht: ARQ 2017
- Umfrage 05.2018 – Survey EnprEMA WG – Preparedness in paediatric Clinical Trials_CLINICAL TRIAL FACILITATION GROUP – FAMHPFederal Agency for Medicines and Health Products - Föderale Agentur für Arzneimittel und Gesundheidsprodukte
- Fragebogen 09.2018 – WHOWorld Health Organization - Weltgesundheitsorganisation – Roadmap on Access to medicines – Good Practices
- Fragebogen 09.2018 – Survey to Member States to map communication and metric practices on shortages and availability of veterinary medicines
- Studie 12.2018 – EMATooltip-Text hinzufügen Study on Marketing Authorisation Procedures
Neuigkeiten
Innerhalb der FAAGFöderale Agentur für Arzneimittel und Gesundheidsprodukte wurde ein Brexit-Koordinator ernannt, der am speziellen Brexit-Auftrag der GD für europäische Angelegenheiten und Koordination innerhalb von Buza teilnahm.
Die Experten der FAAGFöderale Agentur für Arzneimittel und Gesundheidsprodukte nahmen an den technischen Seminaren der Europäischen Kommission über die Zuständigkeiten der FAAGFöderale Agentur für Arzneimittel und Gesundheidsprodukte teil.
Generalverwalter Xavier De Cuyper und Bruno Urbain sind in den EMAEuropean Medicines Agency - Europäische Arzneimittelagentur Working Groups on Committees‘ Operational Preparedness tätig
Generalverwalter Xavier De Cuyper ist Mitglied der Brexit Task Force des HMAHeads of Medicines Agencies - Europäische Arzneimittelagentur.
EINE KULTUR DER KONSULTATION
Die
legt großen Wert auf die Konsultation mit allen externen Partnern. Aus diesem Grund hat die
eine Reihe von Ausschüssen, Kommissionen und Konsultationsforen eingerichtet, um diesbezügliche Konsultationen auf struktureller Basis zu organisieren.
Auf der
-Website finden Sie weitere Informationen wie Aufgaben, Zusammensetzung, Geschäftsordnung, Tagesordnungen und Berichte.
Die Haupttätigkeiten des Beratenden Ausschusses und des Transparenzausschusses werden im Folgenden dargelegt.
BERATENDER AUSSCHUSS
Der Beratende Ausschuss berät die
in Bezug auf die verfolgte und zu verfolgende Politik. Dieser Ausschuss setzt sich aus Vertretern aller Sektoren zusammen, die mit Angelegenheiten im Zuständigkeitsbereich der Agentur befasst sind, einschließlich Patienten und Verbrauchern, sowie der betroffenen föderalen öffentlichen Dienste. Der Generalverwalter der
übernimmt den Vorsitz.
Es wurden drei Sitzungen organisiert, in denen die folgenden Themen erörtert wurden:
- Interaktive Website zur Koordination der Aktivitäten des Ethikausschusses im Bereich der nicht-medikamentösen Prüfungen;
- Kampagne Klinische Prüfungen „2031 braucht dich!“;
- Umsetzung der EU-Verordnung über klinische Prüfungen;
- Implantate: Rückverfolgbarkeit, Kontrolle, Bewertung, Materialüberwachung und Transparenz;
- Patientenunterstützungsprogramm;
- Nichtverfügbarkeit von Arzneimitteln;
- Königlicher Erlass vom 6. September 2017 über Suchtstoffe und psychotrope Substanzen: Verbot von Rabatten für Apotheker durch Klärung des Anwendungsbereichs der
;
- Magistralpräparat Chenodeoxycholsäure für zerebrotendinöse Xanthomatose (CTX);
- Handlungsschwerpunkte und mögliche Auswirkungen für Belgien nach dem Brexit.
TRANSPARENZAUSSCHUSS
Der Transparenzausschuss ist und bleibt ein Gremium, in dem Zusammenarbeit mit und Transparenz gegenüber den an der Finanzierung der Agentur beteiligten Interessengruppen die Schlüsselwörter sind. Die Vorsitzende ist Ann Adriaensen (pharma.be). Mit Wirkung zum 7. November 2018 übernahm Koen Straetmans (APB) die Nachfolge von Marc-Henry Cornély (Ophaco) als stellvertretender Vorsitzender.
Der Transparenzausschuss tagte achtmal.
Die wichtigsten Tagesordnungspunkte in den Plenarsitzungen waren:
- Haushaltskontrolle 2018;
- Haushaltsplan 2019-2020-2021;
- (Änderungen) Finanzierungsgesetz;
- Geschäftsführungsplan 2018-2019;
- Feedback des Auditausschusses;
- Brexit;
- Update Redesign;
- Berichterstattung über Finanzergebnisse, den operationellen Plan und die grundlegenden Prozesse.
Der Transparenzausschuss hat drei offizielle Stellungnahmen abgegeben. Diese betrafen:
- Den Haushaltsplanvorschlag für 2019 und die mehrjährigen Vorausschätzungen 2020-2021;
- Die Bestimmungen über die Finanzierung der
, die im Vorentwurf des Gesetzes über sonstige Bestimmungen zur Gesundheit enthalten sind (7);
- Strategieplan
2019-2021.
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